玉米淀粉(St)
魯藥準字F2014058
CAS NO.:9005-25-8
包裝規格:25千克/袋
質(zhì)量標準:CP2015 USP現行版
主要用途:
玉米淀粉為片劑中常用的輔料,常作固體制劑的填充劑、崩解劑、粘合劑。玉米淀粉廣泛用于片劑、丸劑、膠囊、散劑、糊劑等的制備。
玉米淀粉安全
玉米淀粉廣泛用于藥物制劑中,尤其口服片劑中用得最多。玉米淀粉可食用、無(wú)毒、無(wú)刺激性??诜^(guò)量有害,形成淀粉結石,引起腸梗阻。淀粉接觸到腹膜、腦膜Chemicalbook引起肉芽腫反應,手術(shù)傷口被外科手術(shù)手套上的淀粉污染也可引起肉芽腫損傷。淀粉極少有過(guò)敏反應,某人對一種淀粉過(guò)敏,而對其他不同來(lái)源的淀粉不過(guò)敏。
玉米淀粉又稱(chēng)玉蜀黍淀粉又稱(chēng)苞米面。玉米淀粉俗名六谷粉。白色微帶淡黃色的粉末。將玉米用0.3%亞硫酸浸漬后,通過(guò)破碎、過(guò)篩、沉淀、干燥、磨細等工序而制成。普通玉米淀粉中含有少量脂肪和蛋白質(zhì)等。
玉米淀粉醫藥應用:
就醫藥工業(yè)而言,玉米淀粉是抗生素工業(yè)重要的原料,因為幾乎所有抗生素都采用玉米淀粉發(fā)酵法生產(chǎn),如銷(xiāo)量極大的青霉素、頭孢菌素、四環(huán)素、土霉素、金霉素、鏈霉素與各種氨基糖苷類(lèi)抗生素等,無(wú)一不是用淀粉為底物經(jīng)工業(yè)微生物發(fā)酵、提取而成。另外,玉米淀粉的另一重要用途是作為藥物賦型劑,早期各國藥廠(chǎng)生產(chǎn)的片劑絕大多數使用玉米淀粉為填充劑及粘合劑。
玉米淀粉來(lái)源
玉米淀粉是通過(guò)粗磨、重復水洗、濕分篩分和離心分離一系列操作步驟從植物來(lái)源中提取的。通過(guò)上述步驟獲得的濕分在用于藥物制劑前應先干燥和研磨。
主要指標 |
Cp2015 |
USP |
酸度 |
4.5-7.0 |
4.5-7.0 |
灰分,% |
≤0.3 |
|
熾灼殘渣,% |
|
≤0.6 |
鐵鹽,% |
≤0.001 |
≤0.001 |
二氧化硫,% |
≤0.004 |
≤0.005 |
氧化物質(zhì),% |
≤0.002 |
≤0.002 |
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